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无菌处理中的灭菌袋指南

 什么是灭菌袋,它是如何使用的?

灭菌袋包装

消毒袋或剥离包是用于消毒器的一次性包装,可让消毒剂渗透到放置在里面的物品。灭菌后,这些医疗器械保持加工物品的无菌状态。

精心设计和正确使用的灭菌袋可以有效灭菌、安全处理和储存所有袋装物品,直到需要使用为止。除了通过此过程保护物品外,它们还有助于在手术室中正确无菌展示设备。就像它们保护的器械一样,医院使用的消毒袋也是医疗器械。因此,它们需要获得食品和药物管理局的许可,并经过验证才能用于特定的灭菌器和循环。

灭菌袋有三种设计:

  1. 自封袋有一个开口,一端带有胶带。在用胶带密封开口端之前,将物品放入袋中。

  2. 热封袋的一端有一个开口。在使用热封机密封开口端之前,将物品放入袋中。

  3. 可以将卷筒或管材切割成所需的长度,并在两端打开。技术人员将热封一端,将物品放入袋中,然后热封另一端。

灭菌袋是由什么制成的?

有两种类型的组合剥离袋:

  • 纸/塑料- 这些袋子用于蒸汽或环氧乙烷 (EO) 灭菌

  • Tyvek/塑料– 这些袋子用于汽化过氧化氢 (VHP) 和 EO 灭菌。

灭菌袋由两个主要部分组成:医用级纸或 Tyvek ®和透明塑料薄膜,通过热封或粘合剂固定在一起。这些材料专门设计用于允许化学品、热量、蒸汽或蒸汽渗透。

重要的是要记住,纸袋用于蒸汽,而 Tyvek 用于汽化过氧化氢 (VH2O2 ) 灭菌。尽管它们可能看起来相似,但如果在错误的灭菌过程中使用了袋子,则可能会发生故障。放置在蒸汽中的 Tyvek 会在更高的温度下熔化。放置在VH2O2 中的纸会吸收消毒剂蒸汽,这会阻碍消毒剂到达设备。同样,吸收了VH 2O2的纸张 可能会损坏仪器并可能着火。

什么是适当的灭菌包装指南?

剥离袋用于重量轻、低调的仪器或医疗设备。袋子的尺寸和强度应适合容纳被包装的物品。例如,对重金属仪器使用纸/塑料袋可能会因储存或处理过程中的干燥不充分或撕裂和撕裂等事件而导致无菌维护问题。

验证/测试

如前所述,灭菌袋旨在让灭菌剂渗透到袋中,并在灭菌后保持袋内设备的无菌性。为了验证袋子是否符合这些要求,袋子要经过严格的测试以确认其性能。

验证期间执行的一项关键且严格的测试是半周期灭菌测试。该测试用于模拟最坏情况下的医疗设备并确认杀菌效果。该测试需要将高度耐药的细菌孢子放置在具有挑战性的位置进行消毒,例如内腔。然后将设备装袋并在一个循环中进行灭菌,该循环的曝光时间为该循环的一半。必须在半周期结束时消除所有有活力的细菌孢子,才能认为测试成功。

如何在灭菌器中使用灭菌袋?

  1. 为您的灭菌方式选择正确的袋子:高温 或低温。当您选择您的包装袋时,请确认包装袋材料与要包装的医疗器械兼容。

  2. 确认邮袋已验证。您要消毒的袋子和设备不仅需要兼容,而且需要经过消毒过程的验证。检查包装袋的使用说明 (IFU) 或与制造商确认验证。

  3. 根据 IFU 封装设备。

  4. 将袋子放入灭菌器中。袋子可以平放在架子上,也可以放在它们的立边上,朝向相同的方向,将纸或特卫强 (Tyvek) 与塑料交替放置。

可以重复使用灭菌袋吗?

灭菌袋是一次性使用的一次性设备,不应重复使用。任何缺陷、撕裂或损坏也意味着袋子应该被丢弃而不是用于消毒。

可以双袋灭菌袋吗?

虽然没有规定您必须在手术室 (OR) 中使用双层剥离袋物品,但一些手术室要求某些物品采用双层袋包装以帮助无菌展示。示例包括几个小物品或仪器,这些物品或仪器可能会在无菌展示过程中带来挑战。

当制造商对袋子进行双袋验证时,查看袋子的使用说明仍然很重要。在决定是否使用双袋时,请务必遵守您设施的政策和程序。

双袋小贴士:

  • 内袋和外袋应为薄膜对薄膜,均朝向同一方向

  • 内包不可折叠

如何选择合适的灭菌袋

选择灭菌袋时的注意事项:

  • 牢记袋子的适当尺寸和应用,以便充分去除空气、消毒剂渗透和干燥

  • 在被密封的物品周围留出 1 英寸的空间,与袋子的所有侧面保持距离

  • 将袋装至其包装体积的最大 75%,以使灭菌剂能够渗透袋,并使袋在灭菌过程中符合排气过程

  • 请参阅制造商的使用说明,了解灭菌袋的正确尺寸和使用

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